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環(huán)氧乙烷滅菌選品指南

環(huán)氧乙烷滅菌器是以100%環(huán)氧乙烷氣體為滅菌介質(zhì),用于對(duì)濕熱敏感物品的滅菌,如外科精密醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子設(shè)備、塑料制品和各種醫(yī)療用品等,對(duì)塑料、金屬和橡膠材料不產(chǎn)生任何腐蝕。

什么是環(huán)氧乙烷滅菌

環(huán)氧乙烷滅菌器是以100%環(huán)氧乙烷氣體為滅菌介質(zhì),用于對(duì)濕熱敏感物品的滅菌,如外科精密醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子設(shè)備、塑料制品和各種醫(yī)療用品等,對(duì)塑料、金屬和橡膠材料不產(chǎn)生任何腐蝕。

環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)勢(shì)

環(huán)氧乙烷滅菌是目前已知最有效的氣體滅菌方式,具有殺菌廣譜,穿透性強(qiáng),對(duì)物品無(wú)損害,環(huán)境不受污染,有完善、簡(jiǎn)單可靠的化學(xué)檢測(cè)及生物檢測(cè)方法、滅菌后物品易于保存等優(yōu)點(diǎn),是醫(yī)院必備的低溫滅菌設(shè)備。

環(huán)氧乙烷滅菌的用途

主要用于宮腔鏡、腹腔鏡、喉鏡、探頭、硬性內(nèi)窺鏡、軟管內(nèi)窺鏡、眼科鏡片、纖維光纜、顱壓傳感器、冷療探子、前列腺切除器、食管擴(kuò)張器、電灼器械、除顫電極、激光機(jī)頭、金屬類、玻璃類、硅膠類、橡膠類、中藥、西藥、人體植入物、DNA等的滅菌。

環(huán)氧乙烷滅菌的工作原理

環(huán)氧乙烷滅菌柜主要是利用環(huán)氧乙烷動(dòng)分解時(shí)能產(chǎn)生巨大能量,能夠破壞細(xì)菌的內(nèi)部結(jié)構(gòu),從而對(duì)細(xì)菌造成傷害,達(dá)到滅菌效果。

環(huán)氧乙烷滅菌的安全與環(huán)保

由于環(huán)氧乙烷的易爆特性,環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無(wú)菌器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:


(1)制定完善可行的滅菌工藝方案以及環(huán)氧乙烷存放、收發(fā)制度,專人持證上崗,嚴(yán)格按照操作規(guī)程運(yùn)行。


(2)環(huán)氧乙烷儲(chǔ)存應(yīng)與滅菌生產(chǎn)隔離開來(lái),應(yīng)設(shè)有防爆墻,儲(chǔ)存室陰涼、通風(fēng)、防曬,有易燃、易爆、有毒標(biāo)志,并配備消防器材。


(3)滅菌車間周圍30-50米內(nèi)不得有明火作業(yè)、變電設(shè)備及其他可發(fā)生火花的設(shè)備或操作滅菌過(guò)程中嚴(yán)禁穿有釘?shù)男M(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),嚴(yán)禁操作現(xiàn)場(chǎng)抽煙,以防引起爆炸事故。


(4)操作過(guò)程中,密切注意壓力、溫度變化,隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整。


(5)滅菌過(guò)程結(jié)束打開滅菌器時(shí),必須先打開門及通風(fēng)設(shè)備,室內(nèi)環(huán)氧乙烷氣味很濃時(shí),不得開啟電燈照明及手電照明,防爆燈除外。


(6)滅菌結(jié)束后排放的環(huán)氧乙烷殘余氣體應(yīng)進(jìn)行妥善處理并符合環(huán)保要求。

環(huán)氧乙烷滅菌的硬件條件

(1)預(yù)處理


可以在滅菌柜內(nèi)完成,也可以在單獨(dú)的房間內(nèi)完成。具有以下5個(gè)特征:


① 配備蒸汽加濕器。


② 具有充分的空氣流通空間。


③ 具有監(jiān)測(cè)循環(huán)系統(tǒng)的氣流檢測(cè)設(shè)備或報(bào)警系統(tǒng)或指示器。


④ 配置記錄時(shí)間的裝置。


⑤ 配置監(jiān)視和控制室內(nèi)溫度和濕度的裝置。


(2)滅菌周期


通常是在滅菌柜內(nèi)完成。國(guó)內(nèi)部分廠家使用的是半自動(dòng)滅菌柜,無(wú)法輸出滅菌過(guò)程的壓力、環(huán)氧乙烷溫度監(jiān)視數(shù)據(jù),某些甚至連蒸汽發(fā)生器都沒有配置。類似這樣的設(shè)備是不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的。建議器械廠商在采購(gòu)滅菌柜時(shí)考慮選擇滿足CE要求的滅菌器。


(3)解析


可以在滅菌柜內(nèi)完成,也可以在單獨(dú)的房間內(nèi)完成。具備一下3個(gè)特征:


(1)具有監(jiān)測(cè)氣體處理系統(tǒng)的氣流檢測(cè)設(shè)備或報(bào)警系統(tǒng)或指示器。


(2)配置監(jiān)視和控制溫度的裝置。


(3)配置氣流反復(fù)循環(huán)的設(shè)備。

日常維護(hù)與保養(yǎng)

(1)由生產(chǎn)操作員工完成,并填寫《設(shè)備運(yùn)行記錄》維護(hù)項(xiàng)。


(2)每天滅菌結(jié)束后,請(qǐng)用軟布擦凈門膠圈


(3)每天滅菌結(jié)束后,請(qǐng)用軟布擦凈滅菌倉(cāng)的內(nèi)壁


(4)每周請(qǐng)用軟布擦凈滅菌器外罩。


(5)如果長(zhǎng)時(shí)間不使用滅菌器,請(qǐng)切斷總電源開關(guān),并將滅菌倉(cāng)與水箱中的水存放環(huán)境要保持清潔干燥。

應(yīng)用場(chǎng)景

主要在醫(yī)院的消毒供應(yīng)室使用。

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